FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0617-2025
Hollister CalciCare Calcium Alginate Dressing REF 529937R calcium alginate dressings are indicated for moderate to heavily exuding chronic and acute wounds such as: ¿ pressure ulcers ¿ leg ulcers ¿ cavity wounds ¿ lacerations ¿ post-operative surgical wounds
Publicado el 11 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 1 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to defects on primary packaging pouch that compromise the device's ability to maintain a sterile barrier.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Advanced Medical Solutions Ltd.
- Distribuidor
- U.S. Nationwide distribution in the states of IL, TX, and VA.
- Lote
- Model Number: 529937R UDI-DI code: 0060075029530 Lot Number: W00070134
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United Kingdom
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