FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0618-2025
McKesson Calcium Alginate Dressing MFR# 3562 Wound dressing indicated for moderate to heavily exuding chronic and acute wounds, and to control minor bleeding in superficial wounds.
Publicado el 11 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 1 de octubre de 2024
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Qué peligro representa
Due to defects on primary packaging pouch that compromise the device's ability to maintain a sterile barrier.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Advanced Medical Solutions Ltd.
- Distribuidor
- U.S. Nationwide distribution in the states of IL, TX, and VA.
- Lote
- Model Number: 3562 UDI-DI code: 10612479193861 Lot Number: W00070426
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United Kingdom
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