FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0619-2025
MEDLINE MAXORB EXTRA ALGINATE WOUND DRESSING 4X4 SQUARE REF MSC7044EP MEDLINE MOXORB EXTRA ALBINATE WOUND DRESSING 4X8 RECTANLE REF MSC7048EP Wound dressing indicated for moderate to heavily exuding chronic and acute wounds, and to control minor bleeding in superficial wounds.
Publicado el 11 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 1 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to defects on primary packaging pouch that compromise the device's ability to maintain a sterile barrier.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Advanced Medical Solutions Ltd.
- Distribuidor
- U.S. Nationwide distribution in the states of IL, TX, and VA.
- Lote
- Model Number: MSC7044EP UDI-DI code: 10080196296842 Lot Number: W00070789 Model Number: MSC7048EP UDI-DI code: 10080196296828 Lot Number: W00070988
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United Kingdom
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