FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0621-2021
Custom Cancellous Thread, Item numbers CP161941, CP161943 - Product Usage: 1. Noninflammatory degenerative joint disease including osteoarthritis and avascular necrosis. 2. Rheumatoid arthritis 3. Correction of functional deformity 4. Treatment of non-union, femoral neck fracture, and trochanteric fractures of the proximal femur with head involvement, unmanageable using other techniques. 5. Revision of previously failed total hip arthroplasty.
Publicado el 23 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 25 de noviembre de 2020
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Qué peligro representa
Specific lots of multiple sterile medical devices may have a breach in the sterile seal. A breach in the packaging seal could lead to loss of sterility of the device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution. US nationwide, ARGENTINA, AUSTRALIA, Brazil, CANADA, CHILE, CHINA, COSTA RICA, EMEA, HONG KONG, INDIA, JAPAN, KOREA, MALAYSIA, NEW ZEALAND, SINGAPORE, and TAIWAN
- Lote
- Lot numbers 534760 534800 427670
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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