FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0624-2021
Oxford Fixed Lateral, Item numbers 154330, 154370, 154373 154376 - Product Usage: indicated for use in the lateral compartment and intended to be implanted with bone cement.
Publicado el 23 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 25 de noviembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Specific lots of multiple sterile medical devices may have a breach in the sterile seal. A breach in the packaging seal could lead to loss of sterility of the device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution. US nationwide, ARGENTINA, AUSTRALIA, Brazil, CANADA, CHILE, CHINA, COSTA RICA, EMEA, HONG KONG, INDIA, JAPAN, KOREA, MALAYSIA, NEW ZEALAND, SINGAPORE, and TAIWAN
- Lote
- Lots 197660 207230 085200 155720
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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