FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0622-2024
DeRoyal CARDIAC CATH SET-UP KIT PGYBK, REF 89-10572
Publicado el 3 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 22 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Kit were manufactured and distributed with Edwards Life Sciences TruWave Disposable pressure transducers which were subsequently recalled by Edwards Life Sciences.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- DeRoyal Industries Inc
- Distribuidor
- US: Virginia
- Lote
- GTIN 00749756364065, Serial Numbers: '59716839, '59867186
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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