FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0621-2024
Atrium Oasis Drain Single W / AC, Part No. 3600-100
Publicado el 3 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 1 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A sterilization nonconformance prematurely aged the product by 48.3 days, resulting in the expiration date on the label not being accurate. This nonconforming product was inadvertently distributed to customers. Increased risk to patients and healthcare providers using the product after the shortened expiration date of November 17, 2025.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Atrium Medical Corporation
- Distribuidor
- Domestic distribution nationwide. No foreign distribution.
- Lote
- UDI-DI 00650862110012 Lots 492065 and 492075
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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