FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0645-2019
IMRIS T2X table, Part Numbers: (a)108000-000, (b)108000-600, (c)109682-000, (d) 109682-600, (e) 110470-600 - Product Usage: The ORT200 and ORT300 are intended for use during diagnostic examinations, radiologic procedures, or surgical procedures to support and position a patient. The tables are indicated for imagining from head to sacrum with MR/CT imaging modalities. The ORT100 table is intended for use during diagnostic examination or surgical procedures to support and position the patient.
Publicado el 26 de diciembre de 2018 · Inicio del retiro: 6 de noviembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Table may drift in the roll position while in use
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Deerfield Imaging, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and countries of China, Qatar, Canada, Australia, Japan, France, Germany, Sweden, Italy.
- Lote
- (a)108000-000, Serial Numbers: 10000983, 10000652 (b)108000-600, Serial Numbers: 06-0025, 10001306 (c)109682-000, Serial Numbers: 10002375, 10001118, 10001340 (d)109682-600, Serial Numbers: 10001119, 10001188, 10003634, 05-002, 10003638, 10003623, 10001305 (e)110470-600, Serial Numbers: 10006887
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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