FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0664-2020
Radiofrequency Grounding Pad, REF RF-DGP-L
Publicado el 18 de diciembre de 2019 · Inicio del retiro: 14 de octubre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Affected lots were manufactured with the protective release liner in an incorrect orientation. When attempting to remove this disposable release liner, a clear film may be left on the grounding pad which may interfere with patient skin contact and lead to uneven heating.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abbott Medical
- Distribuidor
- nationwide
- Lote
- UDI: 05415067028914 Batch Numbers: 810319004, 810319005, and 810319021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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