FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0664-2025
MICRO-X Rover Mobile X-ray System, # MXU-RV35
Publicado el 18 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 31 de mayo de 2023
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Qué peligro representa
Shots were terminated by the mAs integrator; however, the 4 ms exposure time did not allow enough tolerance to achieve diagnostic exposures due to variations in hardware and how different timers are started.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Micro-X Ltd.
- Distribuidor
- Worldwide and US Nationwide Distribution: NJ, PR, CA
- Lote
- UDI-DI: 9357123000037. Serial Numbers: 00334, 00348, 00349, 00351, 00361.¿
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Australia
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