FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0665-2025
MICRO-X Rover Mobile X-ray System, # MXU-RV35; MICRO-X Rover Mobile X-ray System, # MXU-RV71
Publicado el 18 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 28 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Mobile x-ray system can report and deliver a lower post-exposure mAs value than what set by the operator.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Micro-X Ltd.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution: NJ, CA, PR
- Lote
- MXU-RV35 UDI-DI: 9357123000037 and MXU-RV71 UDI-DI: 935712300005 using Control Board PCBA, 12425-03 (or earlier). Serial Numbers: MSN00334, MSN00348, MSN00349, MSN00351, MSN00352, MSN00361, MSN00364, MSN00365,MSN00382, MSN00383, MSN00384, MSN00385, MSN00386, MSN00387, MSN00388, MSN00390, MSN00391, MSN00395
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Australia
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