FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0695-2021
Revolution CT with Apex Edition CT System - Product Usage: intended for head, whole body, cardiac and vascular X-ray Computed Tomography applications.
Publicado el 30 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 23 de noviembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A potential for protocol(s) with unintended patient orientation or scan setting when using Intelligent Protocoling
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Healthcare, LLC
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution including in the states of FL and TX. The countries of Belgium, France, and Spain.
- Lote
- Model Number: 5995000-5; Serial Number's: REVVX1700078CN (System ID: 713MMREVCT/UDI: 01008406821185521117070021REVVX1700078CN) , 00000440315CN0 (System ID: 220078CT04), and REVVX1800040CN (System ID: M2322265/UDI: 01008406821185521118030021REVVX1800040CN).
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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