FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0704-2013
GE Healthcare Definium 5000/5220493-2 X-Ray System
Publicado el 6 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 26 de septiembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
When quickly switching the protocols from AEC to Fixed under the same view, if the user selection process time is less than 0.5 seconds, the User Interface (UI) may display different exposure techniques than selected, and may not display AEC setting. The exposure can still be made as commanded, however it may not be properly indicated.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Healthcare, LLC
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- Definium Model 5000/5220493-2
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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