FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0709-2024
Product REF 4000-100N, DRAIN, EXPRESS SINGLE W/AC, Single Collection
Publicado el 24 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 13 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Express chest drains are pre-packaged with sterile water syringes which have bene recalled. If the device is not kept in an upright position, the patient may be exposed to infectious material. Subsequent hazards include but are not limited to infection, abscess, sepsis, and death.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Maquet Cardiovascular, LLC
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US (nationwide) and OUS (Foreign) to countries of: Australia, Brazil, Canada, Luxembourg, Netherlands, Norway, Spain and UK
- Lote
- UDI-DI 00650862115130 Lots 499822 490138 499344 498578 499805 498974 498063 497139 495208 496692 487810 489877 489878 496208 496207 496774 495194 495193 494224 493679 492644 492079 490762 490744 487809 489161 485228 483533 487808 485231 486071 485230 483108 485229 483534 475228 475487 483107 483180 477950 474982 474076 474511 472581 473747 474950 474077 474967 469918 469920 471069 471805 471806 469403 470148 468857 469402 469919 467195 468858 468395 468856 467476 467475 466637 466951 467193 467194 466455 467352 466267 466080
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.