FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0711-2017
Empowr Knee System Product Usage: Non-porous proximal tibial baseplate implants, utilized in either posterior cruciate ligament (PCL) retaining or PCL substituting total knee arthroplasty procedure.
Publicado el 14 de diciembre de 2016 · Inicio del retiro: 15 de noviembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A size 4 Empowr baseplate was mislabeled as a size 6. The affected lot was laser marked as M6, marked with the lot number for the size 6 minus lot, and distributed as size 6 minus.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Encore Medical, Lp
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of CO, IL, IN, FL, CA, AZ
- Lote
- 033T1022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.