FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0718-2018
Max Implant System - Bone Tap for use with 7.0mm diameter Max Implant, Catalog Number D-TAP-MAX7-7 Dental implants are intended for use as anchors of fixed or semi-fixed dental crowns, bridges, and overdentures in patients with partial or full edentulism of the upper or lower jaw.
Publicado el 7 de marzo de 2018 · Inicio del retiro: 16 de junio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
An 8mm diameter bone tap was laser marked as 7mm diameter and was packed with a 7mm label.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Keystone Dental Inc
- Distribuidor
- USA (nationwide) Distribution to the states of : CA, CO, FL, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MT, NC, NH, NY, OH, PA, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI and WV; and Internationally to Canada
- Lote
- Catalog Number D-TAP-MAX7-7, Lot 31444
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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