FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0730-2014
Palacos¿ R+G Radioplaque Bone Cement 1 x 40 g Single (with Gentamicin), 40.8 g Methyl Acrylate Copolymer, 20 ml Methyl Methacrylate Monomer 0.5 g Gentamicin, Distributed by Zimmer Dover, OH 44522 The cement is indicated for use in the second stage of a two stage revision for total joint arthroplasty after the initial infection has been cleared.
Publicado el 22 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 4 de noviembre de 2013
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Qué peligro representa
The patient label associated with the product may be incorrect in that the lot number on the patient label may be different than the lot number on the outer carton label.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including AZ, CA, CO, CT, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, ME, MI, MN, MO, NC, NJ, NV, NY, OH, OK, OR, PA, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV & WY.
- Lote
- Cat No. 00-1113-140-01; lot 75974340
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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