FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0741-2020
PTS Panels CHOL+HDL+GLU Test Strips, Reference Number 5412, for use on CardioChek PA or CardioChek Plus analyzers
Publicado el 1 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
This lot of test strips is showing an under-recovery when tested against a reference method.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Polymer Technology Systems, Inc.
- Distribuidor
- The products were distributed to the following US states: CA, CT, FL, IN, MA, MD, MI, MN, NC, NJ, NM, NY, OR, PA, TN, and WI. The products were distributed to the following foreign countries: Australia, Belgium, Indonesia, Italy, Poland, South Africa, UK, and Vietnam.
- Lote
- Lot Number I502, UDI 00381932412018
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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