FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1373-2019
CHOL+HDL+GLU test strips, REF 2412
Publicado el 29 de mayo de 2019 · Inicio del retiro: 16 de enero de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Some lots of test strips do not fit tightly into the optical block, and may fall out during analysis, which could lead to an incorrect result being displayed
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Polymer Technology Systems, Inc.
- Distribuidor
- Domestic distribution nationwide.
- Lote
- I808 I809 I811 I812 I814
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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