FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1372-2019
Lipid Panel test strips (as a component of smart bundles), REF 2729, also private labeled under Henry Schein as REF 570-0412
Publicado el 29 de mayo de 2019 · Inicio del retiro: 16 de enero de 2019
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Qué peligro representa
Some lots of test strips do not fit tightly into the optical block, and may fall out during analysis, which could lead to an incorrect result being di P832 Chemistry (Diagnostic) CHH 2 Lipid Panel test strips (as a component of smart bundles), REF 2729, also private labeled under Henry Schein as REF 570-0412
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Polymer Technology Systems, Inc.
- Distribuidor
- Domestic distribution nationwide.
- Lote
- Q802 Q811 Q813 Q816 Q820 Q823 Q831 Q903
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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