FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1403-2013
PTS PANELS, Glucose Test Strips for use with CardioChek Brand Analyzers Product Usage: used by healthcare professionals and individuals with diabetes to measure glucose in whole blood
Publicado el 5 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 4 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Internal investigation demonstrated under-recovery for glucose when tested against a reference method. This could result in a low to moderate health risk.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Polymer Technology Systems, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA Nationwide including Puerto Rico and countries of: UK, CHL, ENG, BEL, ITA, TKY, BEL, LIT, LTV, EGY, SPG, HOK, SWE, MEX, UAE, COR, ISR, MAL, AUS, POR, POL, SLN and STQ.
- Lote
- U1117
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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