FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0741-2022
Del(5q) Deletion FISH Probe Kit: In-Vitro Diagnostic to detect deletions in chromosome location from patients with AML or MDS Catalog Number: USA-LPH024
Publicado el 16 de marzo de 2022 · Inicio del retiro: 18 de enero de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
individual components have been labelled with incorrect colours. The red and green colours are opposite to those specified in the product labelling. The EGR1 probe is labelled in green rather than red and the control probe labelled in red rather than green. The expected positive signal pattern in the case of 1x deleted 5q will be 1G2R instead of 1R2G, an incorrect result
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cytocell Ltd.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of Hawaii, Missouri, Pennsylvania, Tennessee.
- Lote
- Lot Number: 075711 Exp. Date: 2023-06-22 UDI: (01)05055844901551(17)230622(10)075 711
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United Kingdom
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