FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0743-2014
Atrium Express Dry Seal ATS (Autotransfusion) Blood Recovery System Chest Drain with Prefilled Air Leak Monitor; Product Code: 4050-100P. To evacuate air and/or fluid from the chest cavity or mediastinum.
Publicado el 22 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 19 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Chest Drain tubing of of the ATS Blood recovery may leak or disconnect
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Atrium Medical Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Australia, Canada, Austria, Ireland, Romania, South Africa, Colombia, Lebanon Netherlands, Jordan, Russia, and Taiwan.
- Lote
- Lot number starting with 10883097 and the ending lot number 10913346 (All units in between and including these two numbers)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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