FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0749-2013
Giraffe and Panda Bag and Mask Resuscitation System The T-piece Resuscitation System [ventilator, emergency powered resuscitator]/Panda Bag and Mask Resuscitation System provides the basic equipment required for pulmonary resuscitation of infants.
Publicado el 20 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 15 de octubre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Oxygen and air wall inlet fittings on the back panel of the resuscitation systems were reversed during assembly.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Healthcare, LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - Worldwide Distribution - USA including AL, AZ, CA, CO, FL,GA, IA, ID, IL, KY, MA, MD, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND ,NE, NM, NV, NY, OH, OR, PA ,TX, VT, WA, WI and WV; and the countries of Australia, Belgium, Canada, China, France, New Zealand, Poland, Saudi Arabia, Switzerland and United Kingdom.
- Lote
- Model M1139612
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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