FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0760-2020
Airway Gas Option N-CAiO
Publicado el 22 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 27 de septiembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Displayed End Tidal Oxygen (EtO2) and Fraction of Inspired Oxygen (FiO2) values may be incorrect which could cause up to 50% measurement error in the EtO2/FiO2 values.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Healthcare, LLC
- Distribuidor
- US OUS: Australia, Austria, Belgium, Bolivia, Brazil, Canada, Chile, China, Colombia, Costa Rica, Czech Republic, Finland, France, Germany, Hong Kong, India, Indonesia, Ireland, Italy, Japan, Korea (Republic of), Malaysia, Mexico, Myanmar, Netherlands, New Zealand, Peru, Poland, Republic of Serbia, Romania, Russia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, Uganda, and Unites Kingdom
- Lote
- Mfg. Lot or Serial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
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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