FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0800-2020
QuickDraw Venous Cannula, REF: QD22, UDI: 00690103182699; and REF: QD25, UDI: 00690103182705
Publicado el 22 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 27 de noviembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
If the venous cannula is used in an unintended manner (longer than 6 hours; particularly during extracorporeal membrane oxygenation [ECMO]) there is a risk that separation of the cannula from its connector can occur; which can result in significant blood loss.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Edwards Lifesciences, LLC
- Distribuidor
- U.S.: AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, NC, NH, NJ, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV. O.U.S. (Foreign): Brazil, Colombia, Albania, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Canada, Canary Islands, Czech Republic, Denmark, France, Germany, Greece, Ireland, Israel, Italy, Japan, Jordan, Malaysia, Namibia, Poland, Romania, Portugal, Saudi Arabia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Thailand, United Kingdom.
- Lote
- All lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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