FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0782-2013
Synthes(R) Spine Vectra, Vectra-T and Vectra-One Anterior Cervical Plating for Spinal Fusion, Adjustable Drill Stop, Part Number 03.613.012. Synthes Vectra System, Synthes Vectra-One System and Synthes Vectra-T System is intended for anterior plate and screw fixation of the cervical spine (C2-C7).
Publicado el 13 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 6 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Although the reported incidence is low, there is the potential for the drill stop to slip on the drill bit resulting in an adverse event.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes USA HQ, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution-including Puerto Rico and the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV and WY.
- Lote
- Adjustable Drill Stop, Part Number 03.613.012 - Lots 5456424, 5494147, 5557938, and 5557939
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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