FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0788-2022
LYFO Disk
Publicado el 23 de marzo de 2022 · Inicio del retiro: 17 de julio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
LYFO Disk Catalog #0983L is to contain Candida tropicalis. However, lot number 983-40-3 under Catalog #0983L, labeled as Candida tropicalis, is actually Yersinia entercolitica. This labeling error may cause a user's quality control to fail, resulting in testing needing to be repeated and delayed test results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Microbiologics Inc
- Distribuidor
- Distribution is nationwide with three consignees located in Colorado, Georgia, and Ohio.
- Lote
- Catalog Number 0983L, UDI: 10845357023930, Lot Number (Expiration Date): 983-40-3 (02/11/2016)
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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