FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0789-2022
SAM CHEST SEAL REF CS203-EN Combo LOT Y060321-09
Publicado el 23 de marzo de 2022 · Inicio del retiro: 28 de enero de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to partially assembled valved dressing that has a hole within it instead of the intended non-valved dressing in the package resulting in that the dressing cannot be centered over the open chest wound and create an occlusive seal due to the hole being present.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sam Medical Products
- Distribuidor
- U.S.: AZ, CA, CO, FL, GA, MA, NY, OR, PA, Puerto Rico, RI, TX, VA, and WA O.U.S.: Canada
- Lote
- Model Number: CS203-EN UDI Code: (01)10822045000190(10)Y060321-09(17)270601 (Case Carton) UDI Code: (01)10822045000193(10)Y060321-09(17)270601 (Each Pouch/Package) Lot Number: Y060321-09
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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