FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0804-2022
20545 Vitale Silver calcium Alginate Dressings 4x5, 10/box
Publicado el 23 de marzo de 2022 · Inicio del retiro: 15 de diciembre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Firm discovered that an incorrect version of the Instructions for Use (IFU) containing language beyond the cleared 510(k) were inserted in the affected products. Firm is replacing these with the correct version of the IFU.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- CellEra LLC
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- Lot 212299 GTIN 10856276008700, 00865276008703, 00856276008697
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.