FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0800-2014
Siemens ADVIA 1200 and ADVIA 1650 Chemistry Systems. Automated, clinical chemistry analyzers that can run tests on human serum, plasma, or urine.
Publicado el 29 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 17 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
An overflow flag //// is displayed in the result column for a test when the algorithm for the test cannot calculate a result or when the concentration cannot be determined because it is outside the absorbance limits, and it is possible for the user to misinterpret or edit the result.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution. USA nationwide and the country of Canada.
- Lote
- ADVIA 1200 with software versions: V2.00 and V2.01 ADVIA 1650 with software versions V3.52 and V4.01
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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