FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0815-2020
Dawson-Mueller Drainage Catheter, Multipurpose Drainage Catheter, RPN UL T6.3-35-15-P-5S-CLDM-HC, UL T6. 3-35-25-P-58-CLDM-HC, UL T7.0-35-25-P-5S-CLDM-HC
Publicado el 22 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 27 de diciembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Specific lots of the Dawson-Mueller Drainage Catheter were not manufactured to specification, which could lead to leakage from the Mac-Loc hub assembly.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cook Inc.
- Distribuidor
- Nationwide domestic distribution. Foreign distribution to Australia, Belgium, Canada, China, Colombia, Denmark, France, Germany, Italy, Korea, Netherlands, New Zealand, Peru, Russia, Spain, Sweden, and United Kingdom.
- Lote
- 9799196 9909433 9909435 NS9915808 9796032 9797075 9803175 9806067 9903048 9904465 9904469 9908750 9912303 9916724 9785599 9785601 9791159 9796027 9813313 9824161 9825417 9828101 9828889 9830401 9830764 9833563 9836323 9839119 9844952 9846005 9846008 9913052 9915805 9791163X 9792493X NS9813314 NS9828892 NS9834712
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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