FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0817-2014
VITROS Chemistry Products COCM Reagent
Publicado el 29 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 4 de octubre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Inaccurate quality control results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ortho-Clinical Diagnostics
- Distribuidor
- Worldwide Distribution. US nationwide (including AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, IL, IN, KY, LA, MD, MI, MO, MS, NC, NE, NJ, NY, OH, OK, PA, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WI, Puerto Rico), Colombia, India, Japan, Mexico, Republic of Panama, Singapore, Venezuela, England, France, Germany, Italy, and Spain.
- Lote
- Product Code: 6801995; Lot numbers: 1) 1525-09-2754 Exp Date: 1 Nov 2013, 2) 1525-10-2091 Exp Date: 1 March 2014, 3) 1525-10-3062; Exp Date: 1 April 2014
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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