FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0816-2014
ABL90 FLEX Analyzer Radiometer Medical ApS, ¿kandevej 21 Br¿nsh¿j, Denmark A portable, automated analyzer that measures pH, blood gases, electrolytes, glucose, lactate, bilirubin and oximetry in whole blood.
Publicado el 29 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 15 de octubre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
RADIOMETER become aware that if the ABL90 FLEX is tilted, this may potentially cause a negative bias on sodium (Na+) results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Radiometer America Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including AL, AZ, CA, CO, CT, DC, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NY, OH, OK, OK, OR, PA, SC, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI & WV and Internationally to Australia, Austria, Canada, China, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Hungary, Italy, Japan, Netherlands, Norway, Poland, Russia, Singapore, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey & United Kingdom.
- Lote
- Lot R0375N009, Model #393-090, S/N 393-090R0027N001 - 393-090R0379N010
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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