FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0819-2020
Centricity Universal Viewer 6.0, a device that displays medical images and data from various imaging sources, and from other healthcare information sources.
Publicado el 29 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 16 de diciembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Centricity Universal Viewer measurements saved into a DICOM Grayscale Presentation State are incorrect in subsequent views for exams containing series with different pixel sizes and may lead to a potential misdiagnosis.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Healthcare, LLC
- Distribuidor
- Distributed nationwide; Internationally distributed to Mexico and 24 additional countries.
- Lote
- Model 2088026-9XX Versions 6.0 SP10 or higher
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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