FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0823-2014
Siemens CentraLink" Data Management System V14.0.4, V14.0.5 or V14.0.8 The CentraLink system software is a network solution provider and multi-system data manager for the instruments and lab automation systems (LAS) within the lab. The CentraLink software consolidates data from all connected instruments so that an operator can review and edit patient and quality control results from a single location.
Publicado el 29 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 30 de octubre de 2013
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Qué peligro representa
Under extremely rare circumstances, a patient result that had been previously disabled may be released without proper review. (Disabled Test in CentraLink System or Aptio System May Become Enabled in CentraLink System.)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution in the states of: MN, NJ, and NV.
- Lote
- CentraLink" Data Management System V14.0.4, V14.0.5 or V14.0.8 Catalog Numbers: 10810210, 10811596, 10814296, 10814298, 10814877, 10815474.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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