FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0839-2015
Neodent Titamax WS Cortical Implant ¿4.0 x 5 mm (Endosseous dental implant) Article Number: 109.604 Dental implants are intended for surgical placement in maxillary and/or mandibular arches to provide support for prosthetic restorations in edentulous or partially edentulous patients. Dental implants are for single-stage or two-stage surgery. Dental implants are intended for immediate placement and function on single-tooth and/or multiple tooth applications when good primary stability is achieved, with appropriate occlusal loading, in order to restore chewing function
Publicado el 31 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 11 de agosto de 2014
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Qué peligro representa
Product not approved for use in the US
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Instradent USA, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including AZ, CA, NY, and MA.
- Lote
- Lot Number: 800115427
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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