FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0865-2016
Flexor Check-Flo Introducer, Catheter introducer, Catalog #: KCFW-6.0-35-70-RB-HFANL0-HC Intended for introduction of balloons, closed and non-tapered end catheters or diagnostic and interventional devices
Publicado el 2 de marzo de 2016 · Inicio del retiro: 20 de enero de 2016
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Qué peligro representa
Incorrect packaging. Reports of packages labeled as 6.0Fr actually containing 5.0Fr devices.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cook Inc.
- Distribuidor
- Distributed in the states of CA, FL, OK, OH, MI, TX, NJ, and NY.
- Lote
- Catalog #: KCFW-6.0-35-70-RB-HFANL0-HC Lot: 6166304
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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