FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0870-2026
IntelliVue Patient Monitor MX850. Product Number: 866470.
Publicado el 10 de diciembre de 2025 · Inicio del retiro: 31 de octubre de 2025
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Qué peligro representa
Potential issue where the IntelliVue monitors did not alarm.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips North America Llc
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Afghanistan, Albania, Algeria, Angola, Argentina, Armenia, Aruba, Australia, Austria, Azerbaijan, Bahrain, Bangladesh, Belgium, Bolivia, Bosnia, Botswana, Brazil, Brunei, Bulgaria, Burundi, Cambodia, Canada, Cayman Islands, Chile, China, Colombia, Costa Rica, Cote D'Ivoire, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Dominican Rep, Ecuador, Egypt, El Salvador, Equat Guinea, Estonia, Ethiopia, Faroe Islands, Finland, French Polynesia, France, French Guiana, Gabon, Georgia, Germany, Ghana, Gibraltar, Greece, Greenland, Guadeloupe, Guam, Guatemala, Hong Kong, Hungary, Iceland, India, Indonesia, Iran, Iraq, Ireland, Israel, Italy, Jamaica, Japan, Jordan, Kazakhstan, Kenya, Korea Rep, Kuwait, Lao, Latvia, Lebanon, Lesotho, Liberia, Libya, Lithuania, Luxembourg, Macao, Macedonia, Madagascar, Malaysia, Maldives, Mali, Malta, Martinique, Mauritius, Mayotte, Mexico, Moldova, Monaco, Mongolia, Montenegro, Morocco, Mozambique, Myanmar, Namibia, Nepal, Netherlands, Netherlands Ant, New Caledonia, New Zealand, Nicaragua, Nigeria, Norway, Oman, Pakistan, Palestine, Panama, Paraguay, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, Qatar, , R¿union, Romania, Russia, Saint Vincent, Saudi Arabia, Serbia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, Spain, Sri Lanka, St. Pierre Mqln, Suriname, Sweden, Switzerland, Syrian Arab Rep, Taiwan, Tajikistan, Thailand, Trinidad Tobago, Tunisia, T¿rkiye, Turkmenistan, Uganda, Ukraine, United Kingdom, United States, Uruguay, Utd Arab Emir, Uzbekistan, Venezuela, Viet Nam, Virgin Isl (Br), Virgin Isl (US), White Russia, Yemen, Zambia, Zimbabwe.
- Lote
- Product Number: 866470; UDI-DI: 00884838070790; All Serial No.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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