FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0871-2026
Phantom Fibula Nail, 2.8mm x 130mm, Right, Ti, Fibula Nail, REF: P36-128-130R-S
Publicado el 10 de diciembre de 2025 · Inicio del retiro: 13 de octubre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Fibula nail system intended for use in fixation of fibular fractures and osteotomies, has out of specification thread depths on the fibula nail, so implant may not be able to mate properly with the associated mounting bolt. If nail (implant) cannot properly mate with instrumentation, the surgery potentially will need to be aborted.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Paragon 28, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of NJ, WA, NY, MD, CA, FL, NM, TX, IL, OH, NV, TN, LA.
- Lote
- UDI-DI: 00889795133670. Lot: 501182207125. Expiration: March 13th, 2030
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.