FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0888-2013
VACUETTE Cellestis 1 ml QuantiFERON¿ - TB ANTIGEN; Shake 10x; REF 454074; HE0105; 13X75 50 pcs.,1200 pcs. in total; Product Usage: QuantiFERON¿-TB Gold (QFT) is an in vitro diagnostic test using a peptide cocktail simulation ESAT-6, CFP-10 and TB7.7 (p4) proteins to stimulate cells in heparinized whole blood.
Publicado el 6 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 27 de septiembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Cellestis is recalling QuantiFERON¿¿ - TB Gold TB Blood Collection Tubes and HA TB Blood Collection Tubes due to potential contamination.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cellestis Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution: USA (nationwide) and countries of: Argentina, Australia, Austria, Belgium, Bosnia and Herzegovina, Bulgaria, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Great Britain, Ireland, Israel, Jordan, Luxembourg, Mexico, Netherlands, New Zealand, Peru, Poland, Saudi Arabia, Slovakia, Slovenia, South Africa, Switzerland, and Turkey.
- Lote
- Cat # 0592-0201; Lot A111103N Exp 28 FEB, 2013
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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