FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0890-2013
Atrapro Antipruritic Hydrogel, 1.5 oz gel tube, 4 Net wt/ 1.5 oz.. RX only, Professional Sample, Not for Sale. Pre-printed tube: MS31071, Shelf carton: PL51091-08 Atrapro Antipruritic HydroGel is indicated to manage and relieve the burning, itching and pain experienced with various types of dermatoses, including radiation dermatitis and atopic dermatitis.
Publicado el 6 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 12 de febrero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Out of specification result - stability test failure of free available chlorine (FAC) which functions as a preservative for the hydrogel. The 13 month test result obtained was 4 ppm FAC and the stability specification is >10 ppm FAC.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Oculus Innovative Sciences Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution - One distributor in PA
- Lote
- Lot 12A0012, Exp 2/2013; Lot 12A0013, Exp 2/2013: Lot 12A1116, Exp 2.2013; Lot 12A1119, Exp 2/2013; Lot 12B1144, Exp 3/2013; Lot 12B1148, Exp 3/2013; Lot 12C1157, Exp 4/2013; Lot 12E190. Exp 6/2013; Lot 12E194, Exp 6/2013; Lot 12E198, Exp 6/2013; Lot 12E202. Exp 6/2013; Lot 12E208, Exp 6/2013; Lot 12E211, Exp 6/2013.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.