FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0893-2013
Stryker XIA 3 Iliac Screwdriver, 3-PCS. The XIA 3 Iliac Screwdriver is used to drive XIA 3 closed head Monoaxial and closed head Polyaxial screws into the Ilium. Orthopedic manual surgical instrument.
Publicado el 6 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 27 de diciembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Surgeons have experienced unthreading of the screwdrivers outer shafts during use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Spine
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including the states of AL, AZ, CA, CO, FL, GA, IA, IL,IN, KS, LA, MA, MD, MI, MO, MN, NC, NY. OH, OK, OR, PA, TN, TX, UT and WI.
- Lote
- Catalog Number: 48231326. Lot Number: 10G637; 10G638 and 10E852.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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