FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0898-2018
Auriga XL 4007 Laser System, Universal Part Number: M0068FS4007G0. Intended to be used in surgical procedures.
Publicado el 14 de marzo de 2018 · Inicio del retiro: 22 de septiembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Certain Auriga consoles have incorrectly assembled trigger wire components. The trigger wire functions in the start-up of the console. An incorrectly assembled trigger wire may result in error codes or failure to start the console.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- International Distribution Only -- Australia, Vietnam, France, Germany, Italy, Spain, and Romania.
- Lote
- Serial Number: 20509715, 20465096, 20503137, 20520960, 20541967, 20546219, 20546440, 20575512, and 20575518.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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