FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0915-2022
ROTAWIRE Drive and wireClip Torquer, ROTAWIRE Drive Floppy
Publicado el 20 de abril de 2022 · Inicio del retiro: 8 de marzo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Pouch seals may be open, compromising sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- Distribution in the US and territories, Japan, and Canada
- Lote
- ROTAWIRE Drive Floppy, 5 pack, UPN: H74939462005 Individual units within 5-pack are labeled as Single, UPN: H74939462001 Batch numbers: 27622475, 27622478, 27691111, 27698472, 27706785, 27708190, 27756019 27756205, 27756933, and 27756935 GTIN: 08714729996255
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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