FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0918-2013
PSX PROXIMATE Skin Staple Extractor, ETHICON ENDO-SURGERY, LLC. For routine skin closure in a wide variety of surgical procedures.
Publicado el 13 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 4 de octubre de 2012
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Qué peligro representa
Damage to the packaging may have compromised the sterility of the device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ethicon Endo-Surgery Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- USA, including the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, & WY; and, the countries of ARGENTINA, AUSTRALIA, AUSTRIA, BAHRAIN, BELGIUM, BRAZIL, CANADA, CHILE, CHINA, COLOMBIA, COSTA RICA, CZECH REPUBLIC, DOMINICAN REPUBLIC, ECUADOR, EGYPT, GERMANY, GREECE, GUATEMALA, HONG KONG, HUNGARY, INDIA, INDONESIA, ISRAEL, ITALY, JAMAICA, JAPAN, JORDAN, KUWAIT, LIBYAN ARAB JAMAHIRIYA, MALAYSIA, MEXICO, NETHERLANDS ANTILLES, NICARAGUA, NICOSIA, PAKISTAN, PANAMA, PERU, PHILIPPINES, POLAND, PORTUGAL, PROVINCE OF CHINA, PUERTO RICO, REPUBLIC OF KOREA, RUSSIAN FEDERATION, SAUDI ARABIA, SINGAPORE, SLOVENIA, SOUTH AFRICA, SPAIN, SWITZERLAND, THAILAND, TRINIDAD AND TOBAGO, TURKEY, UNITED ARAB EMIRATES, UNITED KINGDOM, URUGUAY, VENEZUELA &, YEMEN.
- Lote
- Expiration dates: September 2012 - August 2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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