FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0923-2014
SuperElastic Regular force NiTi lower or upper Natural arches. 0.14 size 10 or 100 count packages. Highland Metals Inc. San Jose, CA The devices are intended to provide force to the teeth to effect movement in order to alter their position.
Publicado el 12 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 13 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling issue: Product labeled as "Upper" may contain "Lower" archwires with a red midline mark. Product labeled ad "Lower" may contain "Upper" archwires with a black midline mark.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Highland Metals, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including IL, KY, MI, NY, CA, FL, LA and Internationally to Switzerland., Denmark, Greece, Australia, England, and Canada.
- Lote
- Part Number Part Description Lot Number Label Form Actual Form 11100141124 SE Niti 014 Nat U 100 41756 Upper Lower 11100141144 SE Niti 014 Nat L 100 41760 Lower Upper 11100141145 SE Niti 014 Nat L 10 41760 Lower Upper
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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