FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0927-2025
ECONO STERILE medical procedure kits labeled as: ECONO STERILE TROUSSEAU DILATOR CS/25, Model Number 941-0191 (tracheal procedures)
Publicado el 22 de enero de 2025 · Inicio del retiro: 3 de diciembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Reports of various packaging issues that may result in a breach of the sterile barrier.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sklar Instruments
- Distribuidor
- Domestic: Nationwide Distribution
- Lote
- 941-0191, UDI/DI 50649111232730. Lot codes: 9249410191
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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