FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0946-2025
ECONO STERILE medical procedure kits labeled as: 1) ECONO STERILE HEGAR DILATOR 11&12MM STRLCS25Model Number 96-0960; 2) ECONO STERILE HEGAR DILATOR 9&10MM STRL CS25Model Number 96-0961; 3) ECONO STERILE HEGAR DILATOR 7&8MM STRL CS25Model Number 96-0962; 4) ECONO STERILE HEGAR DILATOR 5&6MM STERL CS25Model Number 96-0963; 5) ECONO STERILE HEGAR DILATOR 3&4MM STERL CS25Model Number 96-0964; 6) ECONO STERILE HEGAR DILATOR 1&2MM STERL CS25Model Number 96-0965; 7) ECONO STERILE HANK DILATOR 5.5&6MM STRL CS25Model Number 96-0966; gynecological dilators
Publicado el 22 de enero de 2025 · Inicio del retiro: 3 de diciembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Reports of various packaging issues that may result in a breach of the sterile barrier.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sklar Instruments
- Distribuidor
- Domestic: Nationwide Distribution
- Lote
- 1) 96-0960, UDI/DI 50649111474796, Lot codes: FSS5; 2) 96-0961, UDI/DI 50649111474802, Lot codes: FSS5; 3) 96-0962, UDI/DI 50649111474819, Lot codes: FSS5; 4) 96-0963, UDI/DI 50649111474826, Lot codes: FSS5; 5) 96-0964, UDI/DI 50649111474833, Lot codes: FSS5; 6) 96-0965, UDI/DI 50649111474840, Lot codes: FSS5; 7) 96-0966, UDI/DI 50649111474857, Lot codes: SK-119.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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