FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0943-2025
ECONO STERILE medical procedure kits labeled as: 1) ECONO STERILE SIMS UTERINE CURETTE #3 STER25, Model Number 96-4113; 2) ECONO STERILE KEVORK ENDO CURET W/BAS STER25, Model Number 96-4144A; 3) ECONO STERILE KEVORKIAN CURET W/O BAS STER25, Model Number 96-4145A; cervical biopsy
Publicado el 22 de enero de 2025 · Inicio del retiro: 3 de diciembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Reports of various packaging issues that may result in a breach of the sterile barrier.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sklar Instruments
- Distribuidor
- Domestic: Nationwide Distribution
- Lote
- 1) 96-4113, UDI/DI 50649111492899, Lot codes: SK-133; 2) 96-4144A, UDI/DI 50649111492523, Lot codes: HSC21; 3) 96-4145A, UDI/DI 50649111492608, Lot codes: HSC21.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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